Erro encontrado com medicamento para artrite: mensagem "pare de usar imediatamente" emitida

Um lote de medicamentos para artrite está sendo recolhido devido a um erro de rotulagem. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) anunciou na quarta-feira que algumas embalagens foram distribuídas a farmácias com rótulos incorretos.

A MHRA revelou que a fabricante Maxearn Limited os informou que o rótulo de um lote importado de Depo-Medrone havia sido "lançado no mercado com um erro". Afirmaram que o rótulo do frasco continha informações incorretas sobre o volume e o conteúdo total do frasco.

A MHRA esclareceu: "O rótulo afirma incorretamente que o conteúdo total do frasco é de 40 mg em 1 mL, quando o conteúdo total correto é de 80 mg em 2 mL (com uma concentração de 40 mg/ml de acetato de metilprednisolona). O erro pode resultar na administração da dose incorreta.

A Maxearn contatou seu distribuidor e 32 pacotes foram distribuídos às farmácias. As unidades restantes fornecidas ao distribuidor foram colocadas em quarentena.

"O erro afeta apenas o produto importado paralelamente reembalado pela Maxearn. Pacotes de outras fontes não são afetados e devem continuar a ser dispensados."

Dep-Medrone é injetado diretamente nas articulações e tecidos moles para o tratamento de artrite reumatoide, osteoartrite, bursite e condições inflamatórias semelhantes.

A MHRA garantiu aos pacientes que não há necessidade de alarme após instruir os profissionais de saúde a interromperem a distribuição do lote afetado imediatamente.

Acrescentou: "A Maxearn pode confirmar que 32 pacotes foram liberados pelo distribuidor. Todas as outras unidades foram retidas antes da distribuição. A Maxearn providenciará o contato com os clientes que receberam essas unidades."

"Os profissionais de saúde que receberam este lote e administraram o medicamento aos pacientes devem entrar em contato com eles para informá-los sobre o erro e fornecer qualquer orientação clínica relevante."

Para os interessados, a MHRA esclareceu: "Nenhuma outra ação é necessária por parte dos pacientes, pois este é um recall em nível de farmácia e atacadista. O Depo-Medrone é administrado sob a supervisão de um profissional de saúde. Os pacientes que receberam este lote serão contatados pelo seu profissional de saúde."

Pacientes que apresentarem reações adversas ou tiverem dúvidas sobre o medicamento devem procurar atendimento médico. Quaisquer suspeitas de reações adversas também devem ser relatadas por meio do programa Yellow Card da MHRA.